Минздрав России выдал ООО «Русатом Хэлскеа» свидетельство о регистрации радиофармпрепарата

Минздрав России выдал ООО «Русатом Хэлскеа» свидетельство о регистрации радиофармпрепарата
Минздрав России выдал ООО «Русатом Хэлскеа» свидетельство о регистрации радиофармпрепарата

ООО «Центр высоких технологий Диагностики», входящее в состав Rusatom Healthcare A.Ş, медицинского подразделения Российского государственного агентства по атомной энергии «Росатом», осуществляет свою деятельность в области медицины. Компания Şti получила регистрационное удостоверение Минздрава России на радиофармацевтический препарат «Фтордезоксиглюкоза, 18-Ф».

По данным Всемирной организации здравоохранения, количество выявленных случаев рака увеличивается с каждым годом. В 2020 году в мире выявлено 19,3 млн случаев, в России — 591 тыс. случаев. Диагностика с помощью радиофармпрепаратов позволяет выявить десятки миллионов заболеваний во всем мире на более ранней стадии и своевременно начать лечение.

Раствор фтордезоксиглюкозы предназначен для внутривенного введения в качестве диагностического средства в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для раннего выявления злокачественных новообразований, дифференциальной диагностики злокачественных новообразований, контроля эффективности лечения этих новообразований. Препарат имеет короткий период полувыведения 109 минут и полностью выводится из организма в течение нескольких часов.

ООО «Юксек Текнолоджи Диагностический Центр» — предприятие, имеющее лицензию Минпромторга России на производство радиофармацевтических препаратов. Производство, оснащенное циклотроном СС-18/9М российского производства, работает с 2014 года.

Получение регистрационного удостоверения на препарат «Фтордезоксиглюкоза, 18-Ф» ООО «Центр диагностики высоких технологий» позволит полностью обеспечить фармацевтические потребности санаториев Москвы и Московской области.

В настоящее время «Русатом Хэлскеа» поставляет широкий спектр радиофармпрепаратов и изделий медицинского назначения, производимых подразделениями Росатома, для 180 российских медицинских центров.

Наталья Комарова, генеральный директор Rusatom Healthcare A.Ş., отметила: «Для Rusatom Healthcare, которая способствует государству в комплексном развитии медицинских технологий, повышении среднего возраста населения и улучшении качества жизни, наши граждане имеют доступ современным радионуклидным методам диагностики и лечения. Получение регистрационного удостоверения на фтордезоксиглюкозу 18-Ф позволит своевременно поставить диагноз и успешно вылечить тысячи россиян».

Дивизион «Русатом Хэлскеа» планирует расширить линейку выпускаемых радиофармпрепаратов. Rusatom Healthcare A.Ş., из ФАУ «Главгоэкспертиза» в прошлом году, химик Л.Я. Получил положительный отзыв на проектирование современного фармацевтического производства изотопных препаратов медицинского назначения, отчетную документацию и результаты инженерных изысканий завода при НИФХИ А.Ш., носящего имя Карпова. В 2025 году в России будет создано производство радиофармпрепаратов в соответствии с международными стандартами GMP (надлежащей производственной практики). С созданием завода Росатом планирует изменить свое положение на российском рынке радиофармпрепаратов, а значит, производство в г. Обнинске станет одним из ведущих производств в области радиофармпрепаратов.

Кроме того, подразделение Rusatom Healthcare также производит медицинское оборудование для лучевой и брахитерапии. Rusatom Healthcare реализует проекты по строительству центров ядерной медицины в различных регионах России и создает сеть многофункциональных центров по эксплуатации и стерилизации медицинских изделий.

Будьте первым, кто оставит отзыв

Оставьте отзыв

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*